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                藥品和醫療器械使用監管有新規

                2022年01月30日 08:32:02 來源: 安徽日報

                ????《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》近日修訂并公布,將于3月1日起施行。

                ????辦法從6個方面對藥品、醫療器械的采購、驗收進行了規范。使用單位應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品,但購進未實施審批管理的中藥材除外;應當指定部門或者人員統一采購藥品和醫療器械,其他部門或者人員不得自行采購;以招標投標方式采購藥品、醫療器械的,應當嚴格執行國家和省有關規定,并接受藥監部門和其他有關部門的監督;采購藥品、醫療器械,應當索取前款規定的資料并建立采購檔案,同時,鼓勵采用先進技術手段建立采購檔案;藥品、醫療器械到貨時,應當核實和記錄運輸方式是否符合要求,核對藥品、醫療器械與隨貨同行單、票是否相符;購進藥品、醫療器械,應當建立并執行進貨檢查驗收制度。

                ????辦法要求,使用單位應當制定并執行定期檢查制度,對貯存藥品和醫療器械進行檢查、養護和維護,監測和記錄貯存區域的溫濕度。對檢查發現的過期、失效、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫療器械,使用單位應當立即封存、登記,并按照有關規定報告、處理。(記者 朱琳琳)

                [責任編輯: 李東標 ]
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